Entwicklung medizinischer Software nach EN 62304

Datum
01/03/2018
9:00 - 17:00

Veranstaltungsort
Software Quality Lab GmbH Wien
Mariahilfer Straße 136 3. Stock, 1150 - Wien




Die EN 62304 gilt derzeit als die Standard-Norm für die Entwicklung medizinischer Software im europäischen Kontext.
Darüber hinaus ist sie auch in den USA seitens der FDA anerkannt.
Unternehmen die in diesem Bereich Fuß fassen wollen stehen vor der Herausforderung die Norm umzusetzen.
Dieses Training zeigt Ihnen interaktiv und praxisnahe wie Sie die Anforderungen der EN 62304 in Ihrem Unternehmen umsetzen können.
Inhalt:
-Die EN 62304 im europäischen Kontext
-Anforderungen an die Softwareentwicklung
-Konfigurationsmanagement für Softwareprojekte
-Planung der Softwareentwicklung
-Grundlagen des Risikomanagements
-Grundlagen der Gebrauchstauglichkeit
-Verifizierung/Validierung und Testen von Software
-Auswahl und Validierung von Werkzeugen für die Softwareentwicklung
-Freigabe und Marktüberwachung für Software
Ziel:
-Im Training lernen Sie wie Sie eine Softwareentwicklung nach EN 62304 in Ihrem Unternehmen einführen und die Anforderungen der Norm effektiv und effizient umsetzen
Dauer:
-2 Tage
Voraussetzungen:
-Grundlegende Kenntnisse des Medizinproduktrechts
Weitere Infos und Anmeldung finden Sie hier.


Veranstalter: Software Quality Lab GmbH

Preis: 760 €

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