Rahmenbedingungen für die Entwicklung von Medizinprodukten

Datum
20/02/2018
9:00 - 17:00

Veranstaltungsort
Software Quality Lab GmbH Wien
Mariahilfer Straße 136 3. Stock, 1150 - Wien




Der medizinische Bereich stellt mittlerweile praktisch weltweit einen stark regulierten Bereich dar.

Die Konsequenz ist dass das Entwickeln eines Medizinproduktes strengen Rahmenbedingungen unterliegt und das Gerät bzw. die Software eine Vielzahl an Normen erfüllen muss.

Erfahren Sie hier die Grundlagen des europäischen Medizinprodukterechts und welche Gesetze und Normen für Ihr Produkt relevant sein könnten.

In einem Spezialisierungsseminar bauen Sie auf diesen Grundlagen auf und vertiefen den Entwicklungsprozess für Software.

Inhalt:

  • Europäische Rahmenbedingungen
  • Das Medizinproduktegesetz
  • Konformitätsbewertungsverfahren
  • Technische Normen
  • Klinische Bewertung von Medizinprodukten
  • Inverkehrbringen von Medizinprodukten

Ziel:

  • Im Seminar lernen Sie die wesentlichen Rahmenbedingungen für die Entwicklung von Medizinprodukten kennen

Dauer:

  • 1 Tag

Weitere Informationen sowie die Anmeldung finden Sie hier.


Veranstalter: Software Quality Lab GmbH

Preis: 760 €

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